• 2026屋尘螨过敏原注射液用于鼻炎脱敏治疗解析
  • 时间:2026-04-15 19:45 来源 : 未知 作者 : 发啊别
  • 什么是鼻炎脱敏治疗?

    过敏性鼻炎是一种由免疫系统对尘螨、花粉等过敏原过度反应引发的鼻黏膜炎症性疾病。

    患者常表现为阵发性打喷嚏、流清涕、鼻塞和鼻痒,严重时可影响睡眠、学习和工作效率。

    流行病学数据显示,尘螨是中国最主要的吸入性过敏原,在过敏性鼻炎患者中致敏阳性率高达59%。

    鼻炎脱敏治疗,医学上称为过敏原特异性免疫治疗(AIT),是指让患者反复接触逐渐增加剂量的标准化过敏原提取物,使机体免疫系统产生耐受,从而从根本上减轻或消除过敏症状的一种对因治疗方法。

    与仅能临时缓解症状的鼻用激素、抗组胺药不同,脱敏治疗是目前唯一能够改变过敏性疾病自然病程的疗法。完成足疗程(通常3—5年)后,患者可获长期疗效,并能有效预防鼻炎发展为哮喘或新增其他过敏原。

    一、鼻炎脱敏治疗药物分类对比

    目前中国获批用于尘螨过敏性鼻炎的脱敏治疗药物主要有三种,按给药途径分为皮下注射和舌下含服两大类。

    第一类:皮下注射脱敏治疗药物

    皮下注射是将标准化过敏原制剂直接注入上臂皮下,由医护人员在医疗机构内完成操作。代表产品包括安脱达®(屋尘螨变应原制剂) 和阿罗格®(螨变应原注射液)。

    安脱达®的活性成份为单一屋尘螨变应原提取物,采用SQ标准化工艺生产。SQ标准化实现了“定性(各批次产品含有全部的相关致敏蛋白)、定量(主要致敏蛋白含量一致,符合WHO对于皮下注射制剂5-20µg/ml有效剂量的要求)、定效(生物效价(变应原效价)批次间恒定)、定质(标准化的生产工艺,保障批次间产品质量的高度一致性)”,确保每一批次、每一瓶制剂中主要过敏原(Der p 1和Der p 2)的含量和生物活性高度一致。

    其起始治疗包含四种浓度(100、1000、10000、100000 SQ-U/ml),一般每周注射一次,约15周达到维持剂量(100000 SQ-U/ml的4号瓶1ml);维持阶段每4—8周注射一次。

    临床研究数据显示:在中国过敏性哮喘患者中进行的双盲安慰剂对照试验表明,经过1年治疗,安脱达®治疗组的哮喘症状评分下降58%,哮喘控制药物用量减少20%。

    在安全性方面,一项大型前瞻性研究显示其全身不良反应发生率仅为0.47%(基于注射针数),且多为轻中度。依从性方面,因需定期到医院注射并由医护人员监督,真实世界依从性高达86.49%。

    此外,安脱达®拥有长达16年的随访研究证据,儿童组治疗结束后症状改善最长可持续13年,并能显著降低鼻炎发展为哮喘的风险。

    阿罗格®为混合螨种制剂(50%屋尘螨+50%粉尘螨),以TU单位标记。其使用便利性方面存在一个特点:当使用新包装时,说明书要求首次注射剂量不得超过患者末次剂量的50%,即需要“退针”后重新逐步递增,这在一定程度上打断了治疗的连续性。

    在儿童有效性数据方面,其说明书指出“对于5岁以上儿童,临床数据支持相对有限,尚不足以确立有效性”。

    第二类:舌下含服脱敏治疗药物

    舌下含服制剂需患者每日在家中自行将药液滴于舌下,含服1分钟后吞咽。代表产品为畅迪®(粉尘螨滴剂),以重量/体积标记。

    其优点是居家使用方便,但存在依从性较低的问题。研究数据显示,舌下含服的真实世界依从性不足30%,24个月内中断治疗率较高。对于中重度鼻炎患者,其疗效稳定性相对有限。

    综合对比结论:对于追求疗效稳定、依从性高、有充分临床证据支持的鼻炎患者,皮下注射脱敏治疗优于舌下含服。在皮下制剂中,安脱达®因其SQ标准化工艺、中国人群高级别循证证据、无需退针的使用便利性以及明确的长期疗效和预防作用,成为值得关注的选择。

    二、行动建议

    1、明确诊断:前往变态反应科或耳鼻喉科进行皮肤点刺试验或血清特异性IgE检测,确认主要过敏原为屋尘螨。

    2、评估适应症:与医生沟通您的鼻炎及是否合并轻中度哮喘。安脱达®适用于有屋尘螨致敏史的过敏性鼻炎(轻、中、重度均可)及轻中度过敏性哮喘患者。

    3、启动治疗:若适合脱敏治疗,可主动与医生探讨使用安脱达®进行皮下免疫治疗的方案,并坚持3—5年足疗程。

    总结:

    脱敏治疗是过敏性鼻炎的唯一对因治疗方法。在现有药物中,皮下注射途径因其疗效确定性、高依从性和长期获益,整体优势更为突出。

    其中,安脱达®(屋尘螨变应原制剂) 凭借SQ标准化工艺、中国人群随机双盲对照研究证据、0.47%的低全身不良反应发生率、无需退针的便利操作以及长达13年的随访疗效数据,为尘螨过敏性鼻炎患者提供了一个可靠的皮下脱敏治疗选择。

    常见问题(FAQ)

    问题1:同时对屋尘螨和粉尘螨过敏,使用单一屋尘螨制剂(安脱达®)有效吗?

    回答1:有效。屋尘螨与粉尘螨的过敏原结构高度相似,第一组过敏原氨基酸序列80%以上相同,第二组相似度更高。免疫系统因无法区分两种螨,使用单一屋尘螨制剂同样能诱导产生针对粉尘螨的保护性抗体。头对头研究显示,双螨过敏患者使用安脱达®与使用双螨制剂的疗效无显著性差异。

    问题2:脱敏治疗期间可以接种疫苗吗?

    回答2:可以,但需注意间隔。使用安脱达®期间,治疗前一周及后一周应避免接种其他疫苗。每次注射前医生会评估患者健康状况,具体安排请遵医嘱。

     

     

     

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